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中华人民共和国午夜福利影院农村部公告 第582号
日期:2022-07-27 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
 
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说明书和标签.doc
 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国午夜福利影院科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准中国午夜福利影院科学院哈尔滨兽医研究所等7家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3A株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

午夜福利影院农村部 

2022724


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条

中国午夜福利影院科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

一类

2022

新兽药证字37

5

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota+YT+DY2株)

山东滨州沃华生物工程有限公司

三类

2022

新兽药证字38

3

注册

布他磷

华南午夜福利影院大学、青岛午夜福利影院大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

2022

新兽药证字39

4

注册

复方布他磷注射液

华南午夜福利影院大学、青岛午夜福利影院大学、华北制药集团动物保健品有限责任公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、金河牧星(重庆)生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

2022

新兽药证字40

4

注册

碘混合溶液

中国午夜福利影院科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司

三类

2022

新兽药证字41

3

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3A株)

中国午夜福利影院科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

贮藏与有效期变更为“-20℃以下保存,有效期为18个月”。

口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株)

天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所(新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心)

贮藏与有效期变更为“28℃保存,有效期为18个月”。

 

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