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中华人民共和国午夜福利影院农村部公告 第583号
日期:2022-07-28 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司等3家公司生产的烯啶虫胺片等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液(猫用)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)等2家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等2种兽药在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

 

 

午夜福利影院农村部

2022724

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

烯啶虫胺片

11.4mg

Nitenpyram Tablets

法国礼蓝

股份公司Elanco France

法国

2022

外兽药证字

67

2022.10.16   

2027.10.15

再注册

烯啶虫胺片

57mg

Nitenpyram Tablets

2022

外兽药证字

68

烯丙孕素内服溶液

Altrenogest Oral Solution

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

2022

外兽药证字

69

2023.06.11  

2028.06.10

再注册

酒石酸泰乐菌素可溶性粉

Tylosin Tartrate Soluble Powder

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

2022

外兽药证字

70

2022.12.27  

2027.12.26

再注册

磷酸泰乐菌素预混剂

Tylosin Phosphate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

2022

外兽药证字

71

2022.12.27  

2027.12.26

再注册

猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒

Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

2022

外兽药证字

72

2022.10.24  

2027.10.23

再注册

美洛昔康内服

混悬液

(猫用)

3ml1.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

2021

外兽药证字

28

2021.04.27 

2026.04.26

变更注册:修改适用对象、质量标准、说明书和标签

美洛昔康内服

混悬液

(猫用)

15ml7.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

2021

外兽药证字

29

美洛昔康内服

混悬液

(猫用)

30ml15mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

2021

外兽药证字

30

鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

Marek's Disease Serotype, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

2021

外兽药证字

79

2022.02.13 

2027.02.12

变更注册:说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”

猪圆环病毒2

杆状病毒载体

灭活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

2018

外兽药证字

42

2018.10.18 

2023.10.17

变更注册:说明书注意事项中增加“本品含有新霉素作为防腐剂”

 

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